OnabotulinumtoxinA用于妊娠期慢性偏头痛：45例患者的真实世界经验

DOI: https://doi.org/10.1186/s10194-020-01196-1

摘要 报告Hull头痛诊所接受onabotulinumtoxinA治疗的慢性偏头痛患者的妊娠结局。

OnabotulinumtoxinA已被批准用于成人慢性偏头痛的预防性治疗，但其对妊娠的影响尚不清楚。

接受onabotulinumtoxinA治疗的育龄期女性患者会被给予避孕建议，并告知该毒素对妊娠的影响尚不明确。

所有患者均同意查阅其医疗记录和妊娠结局，希望继续治疗的患者被要求签署免责声明。

收集所有患者的妊娠结局数据，包括分娩方式、出生体重、先天畸形及其他意外结局。

4 治疗

在9年期间，45名患者在接受onabotulinumtoxinA治疗期间报告妊娠。所有患者在受孕日期前3个月内均接受过onabotulinumtoxinA治疗。

32名患者希望在妊娠期间继续治疗，其余13名停止治疗。

我们报告了45例在妊娠期暴露于onabotulinumtoxinA的患者的经验。

尽管样本量较小，但未发现该毒素对妊娠结局有影响。

延伸：类似的可预见挑战是对onabotulinumtoxinA注射在哺乳期使用效果的评估，特别是在未来如果更多患者同意在整个妊娠期间接受治疗的情况下。

引言 偏头痛在育龄期女性中很常见，其控制可能会恶化，尽管50-75%的女性偏头痛患者在妊娠期间有显著改善，发作频率和强度显著降低，甚至完全缓解[446]。

关于口服预防性药物在妊娠期的安全性和有效性的证据有限，仅有阿米替林和低剂量普萘洛尔被认为适合使用[447]。

在英国，当3种或以上口服预防性药物治疗失败后，onabotulinumtoxinA已成为慢性偏头痛的确定性治疗方法[448]。

我们报告了英国一家三级中心（Hull）45名接受onabotulinumtoxinA（保妥适）治疗慢性偏头痛的妊娠患者的经验。

方法 所有因慢性偏头痛接受onabotulinumtoxinA治疗的患者均接受前瞻性随访，育龄期女性被告知onabotulinumtoxinA对妊娠的影响尚不确定，并被给予避孕建议。

接受onabotulinumtoxinA治疗并报告妊娠的患者，被充分告知目前对其妊娠影响的了解有限以及可能造成的致畸性。

继续接受onabotulinumtoxinA注射的患者遵循原每12周一次的注射周期。

患者在治疗前后填写头痛日记，以监测对onabotulinumtoxinA的治疗反应，从而决定是否继续或停止治疗。

结果 在2010-2019年期间，45名患者在妊娠期暴露于onabotulinumtoxinA治疗偏头痛。

32例同意继续接受onabotulinumtoxinA治疗的患者持续显示良好的治疗反应。

所有患者在受孕前3个月内均暴露于onabotulinumtoxinA。

4.5 妊娠

在32例同意在妊娠期间继续治疗的患者中，1例患者流产，其余均为足月分娩，其中2例产钳助产和3例剖宫产。

该患者身体健康，无其他疾病，不吸烟，偶尔饮酒，此前两次妊娠均为足月正常阴道分娩。

她在妊娠期间及流产后均继续接受onabotulinumtoxinA治疗。

在第二次妊娠中她也继续接受onabotulinumtoxinA治疗。停止治疗的患者均为足月分娩，其中1例产钳助产，2例因既往阴道分娩困难而计划剖宫产。

讨论 在整个妊娠期间持续接受onabotulinumtoxinA治疗的32名患者继续显示出良好的治疗反应，而13名停止治疗的患者中有11名出现病情复发。

文献中仅有1例关于妊娠期间使用onabotulinumtoxinA治疗慢性偏头痛的病例报告[449]。

在这项美国研究中，一名26岁的偏头痛患者接受了onabotulinumtoxinA治疗，但后来因妊娠期风险未知而选择停止治疗。

一项对Allergan全球安全性数据库的24年回顾性研究，审查了574例妊娠期onabotulinumtoxinA治疗[450]。

值得注意的是，该研究中96%暴露于onabotulinumtoxinA的病例发生在受孕前或妊娠早期，因此妊娠中晚期注射的效果在很大程度上仍属未知。

结论 本研究报告了我们对45例妊娠中onabotulinumtoxinA治疗慢性偏头痛的经验。

样本量较小，难以得出安全性结论，因此建立类似癫痫领域的毒素妊娠登记系统十分重要。

类似的可预见挑战是对onabotulinumtoxinA注射在哺乳期使用效果的评估，特别是在未来如果更多患者同意在整个妊娠期间接受治疗的情况下。

致谢 基于Wong, Ho-Tin; Khalil, Modar; Ahmed, Fayyaz于2020年发表于The Journal of Headache and Pain的工作的机器生成摘要。

妊娠期和哺乳期头痛的行为疗法