单克隆抗体erenumab在偏头痛预防中的真实世界数据：德国治疗医师的视角

DOI: https://doi.org/10.1186/s10194-021-01344-1

摘要-总结 临床试验之外的erenumab患者特征和医师治疗模式，以及来自德国（一个受严重影响的人群）的接受治疗患者数据，尚未发表。

治疗医师分享了他们关于当前erenumab治疗的患者特征、治疗模式和治疗反应方面的经验。

一项回顾性病历回顾研究纳入了542名至少接受erenumab治疗三个月的偏头痛患者。

对542名患者病历的分析显示，erenumab三个月的治疗显著减少了每月头痛天数、偏头痛天数和急性药物使用天数。

根据治疗医师的专业判断，83%的患者对erenumab有治疗反应，80%的患者对治疗感到满意。

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4 治疗

医师将生活质量受限、每月偏头痛天数以及既往预防性治疗次数评估为当前单克隆抗体适用患者特征的主要组成部分。

根据医师的评估，erenumab使65%的患者偏头痛症状减轻，使超过75%的患者生活质量得到改善。

TELESCOPE研究在真实世界多中心环境中证实了临床试验中erenumab所显示的积极治疗反应。

结果显示，医师在临床实践中使用erenumab的经验持续积极，并强调该单克隆抗体治疗对偏头痛患者有效，尤其是对多种预防性治疗失败的患者。

补充说明：治疗医师报告了使用erenumab治疗患者的经验。

医师通过回顾性病历回顾，连续记录了至少10名但不超过30名已接受erenumab治疗≥3个月的患者。在TELESCOPE研究中，共匿名收集了542名连续选择的erenumab患者的病历数据。

根据治疗医师的经验，erenumab治疗使77%的患者头痛强度有相关减轻，76%的患者生活质量有患者相关的改善。

根据病历的回顾性分析，85%的患者为女性，50%患有发作性偏头痛（EM），50%患有慢性偏头痛（CM）。

背景 Erenumab是首个靶向CGRP受体的全人源单克隆抗体，在大型随机临床试验中证实了对有无既往治疗失败的偏头痛患者预防性治疗的疗效和安全性[154, 183, 225, 226]。

已发表的真实世界数据进一步证实了erenumab在既往预防性治疗失败的偏头痛患者中的疗效和耐受性特征[227–245]。

目前尚无来自治疗医师关于erenumab在日常工作中的患者特征和治疗模式的直接经验报道。

一项在线调查记录了医师关于CGRP抗体适用当前患者特征、erenumab治疗方法及治疗反应方面的经验。

一项回顾性病历回顾研究分析了至少接受erenumab治疗三个月的偏头痛患者数据，重点关注治疗效果和生活质量（QoL）的各个方面。

方法 医师通过回顾性病历回顾，连续记录了至少10名但不超过30名已接受erenumab治疗≥3个月的患者。前四个问题反映了参与中心的特征（例如治疗的头痛和偏头痛患者数量）。

接下来的四个问题评估了医师治疗偏头痛患者的经验；即当前开始单克隆抗体治疗的患者特征、治疗管理和erenumab治疗的整体结果。

4.2 预防性治疗

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调查还询问了医师对患者满意度和治疗成功率的看法。

对于后者，医师被问及根据其专业判断认为有多少患者属于"有反应者"，该判断基于头痛天数的减少和患者的整体印象，以反映德国当前的治疗常规。

结果 医师对至少接受erenumab治疗三个月的总人口群的病历研究显示，大多数患者（84%）以70 mg开始治疗，而16%选择了更高剂量140 mg。

根据治疗医师的经验，erenumab治疗使77%的患者头痛强度有相关减轻，76%的患者生活质量有患者相关的改善。

所有患者中75.3%头痛强度减轻，85.4%头痛频率减少，35.2%伴随先兆减少，这些发生在erenumab治疗三个月后。

关于偏头痛相关症状，医师报告在erenumab初始治疗三个月后，46.7%的患者恶心和呕吐减轻，42.4%的患者对光和声音的敏感性减轻。

讨论 erenumab三个月的治疗显著减少了每月偏头痛天数（MMD）、每月头痛天数（MHD）和急性药物使用天数，减少了头痛频率、强度和伴随先兆的频率，改善了多次治疗失败患者人群的临床总体印象量表和生活质量。

在真实世界多中心环境中研究大量CM和EM患者erenumab治疗的数据有限。

根据医师的临床经验，erenumab治疗使超过四分之三的已治疗人群头痛强度有相关减轻，生活质量有患者相关的改善。

这与另一项德国真实世界队列的发现一致，该队列中大多数患者（82%）也报告对erenumab治疗满意[232]。

erenumab治疗的另一个相关治疗效果通过超过80%的EM患者和大多数CM患者发作强度和频率的减少来评估。

结论 在TELESCOPE研究中，我们提供了德国大型偏头痛队列的全面回顾性真实世界证据，以及对医师在偏头痛患者erenumab治疗方面整体经验的首次真实世界见解。

根据医师的评估，erenumab使65%的患者偏头痛症状减轻，使超过75%的已治疗人群生活质量得到改善。

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4 治疗

回顾性分析显示，erenumab三个月的治疗显著减少了偏头痛特异性头痛参数，并改善了这一受严重影响人群的生活质量。

根据治疗医师的专业判断，绝大多数患者从治疗中获益并对治疗感到满意。

致谢 本机器生成的摘要基于Straube, Andreas; Stude, Philipp; Gaul, Charly; Schuh, Katrin; Koch, Mirja 2021年在《The Journal of Headache and Pain》上的工作。

美国新近开始erenumab治疗的偏头痛患者特征的真实世界趋势：一项回顾性分析