欧洲头痛专科中心预防性治疗失败偏头痛患者的疾病负担：来自BECOME研究的真实世界证据

DOI: https://doi.org/10.1007/s40122- 021- 00331- 3

摘要总结 难治性偏头痛患者经常在不同预防性治疗方案间循环更换，但描述欧洲既往预防性治疗失败（PPTF）患者偏头痛负担的真实世界前瞻性证据有限。

在BECOME研究中，我们旨在表征和评估欧洲和以色列专科头痛中心就诊的PPTF患者偏头痛的患病率和负担。

在第2部分中，纳入了来自第1部分中具有≥1次PPTF且≥4个月偏头痛天数（MMD）的患者，并考察了偏头痛对患者报告结局的影响以及医疗资源利用（HRU）情况。

在第1部分（n = 20,837）中，62.2%的患者报告≥1次PPTF。 在第2部分（n = 2419）中，15.3%的患者报告≥4次PPTF。 在第2部分中，通过EuroQoL 5维度5水平（EQ-5D-5L）问卷测量的偏头痛负担显示，26.5%的患者在日常活动方面至少有中度影响，51.2%在疼痛/不适方面至少有中度影响，26.1%报告至少中度焦虑/抑郁。

大多数患者报告偏头痛对日常活动有严重影响并导致残疾。

在第2部分中，HRU分析显示21.2%的患者在过去一年中因头痛/偏头痛就诊于急诊科，8.4%住院治疗。

本研究提供了欧洲和以色列偏头痛在个人、社会和HRU方面高负担的真实世界证据。

扩展：这些发现表明难治性偏头痛的管理存在未满足的需求。

数字特征 本文附有数字特征，包括视频摘要，以帮助理解文章内容。

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引言 虽然欧洲偏头痛负担此前已有报道[10–131, 137, 138]，但关于既往预防性治疗失败（PPTF）患者负担的证据有限。

这些负担研究的一个公认局限性是在所有病例中偏_HEAD痛是否被正确诊断的程度。

1.2 个人与社会负担

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我们旨在描述在欧洲和以色列专科护理中心就诊患者的疾病特征，特别是月偏头痛天数（MMD）和治疗失败方面。

我们调查了标准预防性治疗失败患者的疾病负担和医疗资源利用（HRU）情况。

方法 研究第1部分旨在前瞻性评估专科头痛中心新诊和随访患者就诊的患病率，并确定参与头痛专科护理站点的医疗基础设施。

第1部分的其他终点包括在3个月期间到头痛站点就诊的患者比例，按以下分层：（1）MMD频率（<4、4–7和8–14 MMD，或≥15个头痛日/月，其中至少8个为偏头痛日），（2）新诊与随访就诊，（3）住院与门诊，以及（4）药物过度使用和药物过度使用性头痛[139]。

偏头痛负担根据1次PPTF/>4次PPTF在慢性偏头痛（CM）患者总体组中进行评估，并在低频CM（LFCM；≥15个月头痛日[MHD]，其中8–14为MMD）和高频CM（HFCM；≥15 MHD，其中≥15为MMD）亚组中进行评估。

结果 在研究第1部分的3个月期间检查的20,837例偏头痛患者中，74.3%（15,479/20,837）报告超过4个MMD，22.9%（4767/20,837）患有CM。

在给定的MMD类别中，报告至少中度问题的患者比例随PPTF增加而增加。

对于焦虑或抑郁维度，报告至少中度焦虑或抑郁的患者比例随MMD增加而趋于增加，但未发现与PPTF的一致关联。

在高频发作性偏头痛（HFEM）和高频CM（HFCM）类别中，PPTF次数较多与报告焦虑的患者比例较低相关，这可能反映了在病程可能更长的患者群体中对疾病的适应。

MSQ-RFP平均得分为59.2（58.2–60.1），表明患者因偏头痛症状不得不取消或需要帮助处理其社会和职业生活。

讨论 在研究第1部分中，包括3个月期间到头痛中心就诊的患者，62.2%的患者报告至少一种既往预防性治疗失败，74.3%的患者报告≥4 MMD，表明疾病负担较高。

在本研究中，我们发现高比例的患者就诊为随访（77.0%），并在过去12个月中因偏头痛就诊急诊科（21.2%；每位患者平均[SD]就诊次数3.0[5.4]）和因偏头痛住院（8.4%；平均[SD] 1.5[2.3]）。

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1 公共卫生

本研究的具体目的是评估欧洲和以色列专科中心就诊的至少有一次PPTF的偏头痛患者的疾病负担。

结论 BECOME研究证明了偏头痛患者就诊头痛门诊时PPTF的高患病率，并证实了随偏头痛疾病严重程度增加，患者健康相关生活质量（HRQoL）和社会负担显著且逐步加重。

患者报告结局（PRO）和HRU数据均显示疾病负担随MMD增加而增加。我们的结果表明PPTF次数增加了偏头痛的负担。

致谢 本摘要基于Pozo-Rosich, Patricia; Lucas, Christian; Watson, David P. B.; Gaul, Charly; Ramsden, Emma; Ritter, Shannon; Martelletti, Paolo; Snellman, Josefin. 2021年发表于Pain and Therapy的工作由机器生成。

偏头痛严重程度全球评估量表：结构效度的初步证据