瑞典偏头痛的经济后果及onabotulinumtoxinA（Botox）治疗瑞典和挪威慢性偏头痛的成本效果分析

DOI: https://doi.org/10.1186/s10194-020-01162-x

摘要总结 本研究旨在利用疾病成本调查数据描述瑞典偏头痛的经济后果，并基于这些数据评估onabotulinumtoxinA（Botox）在瑞典和挪威治疗慢性偏头痛的成本效果。

resultant costs were estimated as annual averages over subgroups of average monthly headache days.

部分结果用于构建马尔可夫成本效果慢性偏头痛模型。

疾病成本分析结果（n = 454）表明，月均头痛天数增加与生活质量下降和成本增加之间存在明显相关性。

年总成本从每月0-4天头痛患者的6221欧元，到每月25-31天头痛患者的57,832欧元不等。

成本效果分析表明，在瑞典，与安慰剂相比，Botox额外获得0.223个QALY，额外成本为4126欧元，增量成本效果比（ICER）为18,506欧元。

在挪威，与安慰剂相比，Botox额外获得0.216个QALY，额外成本为4301欧元，ICER为19,954欧元。

在偏头痛患者中，月均头痛天数增加与较低的生活质量和较高的成本明显相关，表明减少头痛天数具有相当大的潜在成本节约。

Botox可减少头痛天数，是瑞典和挪威慢性偏头痛的一种具有成本效果的治疗方法。

扩展内容：在挪威，Botox已纳入CM患者医保报销范围，条件是患者此前已尝试过β受体阻滞剂（普萘洛尔、美托洛尔或阿替洛尔）和托吡酯。

在挪威，10年时间范围内，Botox治疗与5.480个QALY相关，每位患者成本为11,501欧元。

当考虑间接成本时，Botox处于优势地位，即Botox以更低成本提供更好的健康结果。

背景 一项瑞典调查研究发现，月均偏头痛天数增加与显著的生活质量损失和成本增加相关，其中生产力损失占总成本的绝大多数（80%）[439]。

瑞典和挪威的偏头痛药物治疗包括发作期急性药物（用于偏头痛发作时的症状缓解）和预防性药物（旨在预防和降低未来发作的严重程度）。

Botox在瑞典和挪威均获适应症批准，用于对预防性偏头痛药物应答不充分或不耐受的慢性偏头痛（CM）成人患者的症状缓解[440]。

在瑞典，erenumab和fremanezumab已纳入CM患者医保报销，条件是患者对至少两种预防性偏头痛治疗应答不充分或不耐受。

在挪威，erenumab、fremanezumab和galcanezumab已纳入CM患者医保报销，条件是患者对至少三类不同预防性偏头痛治疗应答不充分或不耐受。

1.3 经济学

方法 第三，Botox治疗CM患者关键临床试验的主要终点是每月头痛天数。

这是一种保守方法，因为试验中安慰剂组患者的头痛天数也有显著减少，而在现实世界中最佳支持治疗不太可能出现这种情况。

在基础情景中，前两个周期（24周）内头痛天数减少未达≥30%的患者被假设停用治疗，并在剩余模拟期间处于安慰剂转换概率的"未治疗"健康状态。

该模型包含根据临床试验数据库计算的多种不同患者人群的转换概率，这些人群按既往尝试的口服预防性药物数量定义，并包括或排除过度使用急性药物的患者。

结果 年均间接成本从0-4天头痛组的5105欧元到25-31天头痛组的52,521欧元不等。

在瑞典，10年时间范围内，Botox治疗与5.711个质量调整生命年（QALY）相关，每位患者成本为20,700欧元。

与安慰剂相比，Botox额外获得0.223个QALY，额外成本为4126欧元，增量成本效果比（ICER）为18,506欧元。

在挪威，10年时间范围内，Botox治疗与5.480个QALY相关，每位患者成本为11,501欧元。

在瑞典，概率增量成本为4081欧元，对应增量QALY为0.220，概率ICER为18,556。

在挪威，概率增量成本为4270欧元，对应增量QALY为0.215，概率ICER为19,872欧元。

讨论 2013年一项英国研究评估了Botox与安慰剂相比在CM成人患者中的成本效果，估算ICER为15,028英镑，假设2年时间范围且不包括间接成本。

2014年，一项意大利研究比较了Botox与安慰剂在CM患者中的效果，估算ICER为9407欧元，假设2年时间范围且不包括间接成本。

当尽可能模拟CGRP分析的条件（≥3种既往治疗的患者、10年时间范围、30%停药规则，以及从MSQ映射到EQ-5D的效用值）时，Botox与安慰剂相比的QALY差异在瑞典为0.209，对应ICER为16,625欧元；在挪威QALY差异为0.203，对应ICER为18,462欧元。

1 公共卫生

结论 在偏头痛患者中，月均头痛天数与较低的生活质量和较高的成本明显相关，表明减少头痛天数具有相当大的潜在成本节约。

成本效果结果表明，考虑10年时间范围，Botox是瑞典和挪威偏头痛的一种具有成本效果的治疗选择。

当考虑间接成本时，Botox处于优势地位，即Botox以更低成本提供更好的健康结果。

致谢 本摘要基于Hansson-Hedblom, Amanda; Axelsson, Isabelle; Jacobson, Lena; Tedroff, Joakim; Borgström, Fredrik 2020年发表于The Journal of Headache and Pain的论文，由机器生成。

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