美国Erenumab早期使用者的偏头痛特征、合并症、医疗资源利用及相关费用：基于管理索赔数据的回顾性队列研究

DOI: https://doi.org/10.1007/s40122-021-00319-z

摘要-总结 本研究旨在提供关于erenumab真实世界使用的描述性信息，包括患者特征和治疗模式。

我们完成了对IBM MarketScan® Early View数据库中美国数据的回顾性审查（截至2019年5月），识别在首次erenumab处方（索引日）前一年内有偏头痛索赔的成年新使用erenumab患者，且在索引日前至少有1年连续的医疗保险和药品保险覆盖，以评估使用erenumab前后的偏头痛特征、合并症、医疗资源利用及相关费用。

患者平均（标准差）年龄为46（12）岁，85%为女性，64%至少有一次慢性偏头痛索赔；70%的erenumab使用者初始剂量为70 mg；6个月随访样本（n = 4437）中77%的患者维持其初始erenumab剂量。

在使用erenumab后，非偏头痛头痛和焦虑等合并症的索赔减少，急性用药和预防性用药的使用呈下降趋势。

住院和门诊就诊等医疗资源的总体使用量及相关费用减少幅度较小，在erenumab持续用药亚组中减少略为明显。

我们观察到重要偏头痛特征的索赔减少、合并症减少，以及急性用药和预防性偏头痛药物使用减少的趋势——这些观察结果提示了erenumab的真实世界有效性。

扩展分析：我们完成了一项敏感性分析，排除了处方了非erenumab CGRP通路拮抗剂的患者，发现急性用药和预防性用药的变化模式与主要分析相似。

我们完成了一项基于索赔数据的回顾性分析，旨在了解erenumab作为偏头痛预防性治疗的真实世界影响，包括偏头痛特征、合并症、医疗资源利用及相关费用的变化。

全研究人群首次erenumab索赔时的平均（标准差）年龄为46.5（12.1）岁，85.4%的使用者为女性。

引言 最近一项对8707名患者索赔数据的回顾性分析显示，偏头痛预防最常用的14种药物在治疗6个月后的持续用药率为25%，12个月后降至14%[451]。

如此低的持续用药率可能导致偏头痛负担加重，因为研究表明在多种偏头痛预防治疗失败的人群中医疗资源利用率更高[452]。

更有效且耐受性更好的预防性治疗可能促进更广泛的使用，从而有潜力减轻偏头痛对个人和社会的负担。

Erenumab（在美国称为erenumab-aooe）于2018年5月17日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于成人偏头痛的预防性治疗。

我们开展了一项基于索赔数据的回顾性观察研究，以考察erenumab作为偏头痛预防性治疗对偏头痛特征、合并症、医疗资源利用及相关费用的影响。

方法 在具有6个月随访数据的患者样本中，描述使用erenumab前后6个月的偏头痛特征、合并症、治疗特征、医疗资源利用及相关费用（以美元计）。

医疗资源利用的测量指标包括：偏头痛急性治疗和预防性治疗药物处方、急诊就诊（服务场所代码23）、门诊就诊（服务场所代码22[门诊医院]或11[诊所]）、住院治疗（服务代码21）及住院时长、脑影像学检查（当代操作术语[CPT]代码或HCPCS代码对应的影像学检查[如CT头部70,450-70,492，MRI头部70,336、76,390、70,540-70,559]，包含HCPCS修饰代码26以避免重复计算）及其相关费用，评估首次erenumab索赔前6个月和后6个月的费用。

结果 在索引日后期间，持续用药患者的费用减少幅度略高于非持续用药患者（-218美元，使用后1245美元 vs 使用前1463美元 vs 非持续用药患者-105美元，使用后916美元 vs 使用前1021美元）。

随着这些变化，预防性药物的平均费用在使用erenumab前后略有下降，持续用药患者降幅略大于非持续用药患者；持续用药患者-226美元（使用后1120美元 vs 使用前1346美元），非持续用药患者-176美元（使用后1127美元 vs 使用前1303美元）。

与索引前期急性用药和预防性用药使用的总体减少一致，急性用药和预防性药物的总费用减少，持续用药患者的费用减少幅度略大（-444美元，使用后2365美元 vs 使用前2809美元 vs 非持续用药患者-281美元，使用后2043美元 vs 使用前2324美元）。

讨论 对启动erenumab前后急性偏头痛特异性药物变化的初步审查（基于药房数据）也观察到使用erenumab后急性用药减少[453]。

Tepper及其同事[454]使用电子健康记录和索赔数据库的联合数据，观察到偏头痛特异性急性药物使用和医疗资源利用的显著减少。

Faust及其同事[455]报告了来自美国特定头痛中心回顾性病历审查研究的中期结果，关注临床结局而非药物使用结局，观察到每月偏头痛/头痛天数和偏头痛/头痛发作平均持续时间的减少，但也指出其慢性偏头痛人群中持续采用多药联合管理方式。

虽然在6个月erenumab使用后期间，偏头痛的急性用药、预防性用药和医疗资源利用总体减少，但重要的是要考虑持续用药与非持续用药患者之间观察到的差异。

对于急性用药，持续使用erenumab的患者在使用erenumab后期间更多使用较昂贵的曲坦类药物，与相关费用的小幅增加一致。

结论 在这项基于索赔数据的回顾性观察研究中，我们观察到在erenumab使用后的随访期间，重要偏头痛特征的索赔减少、合并症减少，以及急性用药和预防性偏头痛药物使用减少的趋势——这些观察结果提示了erenumab的真实世界有效性。

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1 公共卫生

进一步的研究是必要的，因为erenumab的持续用药（可能受剂量变化影响）似乎是影响医疗资源利用和费用变化的重要因素。

致谢 本摘要基于Chandler, David; Szekely, Christine; Aggarwal, Shivani; Cyprien, Lori; Bensink, Mark 2021年发表于《Pain and Therapy》的工作，由机器生成。

商业保险人群中偏头痛患者的医疗照护