对乙酰氨基酚与布洛芬治疗儿童偏头痛急性头痛的比较：双盲随机对照试验

DOI: https://doi.org/10.1007/s12098-020-03315-x

摘要总结 比较口服对乙酰氨基酚和口服布洛芬治疗无先兆偏头痛儿童急性头痛的疗效。

连续入组的50名患者（21名女性，平均年龄9.9岁）通过区组随机化分为两个研究组，一组（n=25）在单次急性偏头痛发作时于家中口服对乙酰氨基酚（15 mg/kg/次），另一组（n=25）口服布洛芬（10 mg/kg/次）。43名儿童（22名对乙酰氨基酚组，21名布洛芬组）完成了研究。

4.9 儿童和青少年

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无痛率（32% vs 28%，P=0.77）和疼痛缓解率（80% vs 80%，P=0.86）在对乙酰氨基酚组和布洛芬组之间均无显著差异。

10名（23.2%）儿童出现与研究药物相关的副作用，两组之间无显著差异（13.6% vs 33.3%；P=0.11）。

对乙酰氨基酚和布洛芬均为治疗儿童急性偏头痛发作的有效且安全的药物。

扩展内容：50名入组患者通过区组随机化分为两个研究组，一组（n=25）在急性偏头痛发作时于家中口服对乙酰氨基酚，另一组（n=25）口服布洛芬。

引言 偏头痛是印度儿童最常见的头痛类型，在院内和社区均为如此[644-646]。

儿童偏头痛的管理主要包括及时适当途径治疗急性发作、预防未来发作和生活方式调整[647]。

在可用于治疗儿童急性偏头痛的药物中，对乙酰氨基酚和布洛芬是印度最常用的治疗药物。

由于关于一线镇痛药对乙酰氨基酚和布洛芬在急性偏头痛治疗中相对疗效的信息不多，作者在印度一家公立医院比较了口服这两种药物治疗无先兆偏头痛儿童的急性发作。

材料与方法 从入组儿童中，具有以下任一特征的儿童被排除：诊断为其他共存头痛疾病；在大多数发作（>50%）中发作开始后30分钟内呕吐史；患有共存酸相关消化性疾病或任何其他导致胃炎的疾病，这妨碍了研究药物的使用。

所有有反复头痛史的儿童均在小儿神经科门诊接受评估，包括病史和临床检查。

使用结构化表格收集患者的病史和检查相关详细信息，包括人口统计数据、家族史、合并症和各种头痛特征部分。

仅使用入组后第一次头痛发作的数据用于研究目的。

干预后2小时，儿童使用头痛图表评定疼痛强度，并说明是否存在畏光、畏声、恶心和呕吐等伴随症状。

结果 对乙酰氨基酚组1名儿童和布洛芬组3名儿童失访；两组分别有2名和1名儿童自行停用研究药物（试验偏离者）。

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4 治疗

2小时时15名（34.9%）儿童达到无痛。 达到无痛的儿童比例在对乙酰氨基酚组和布洛芬组之间无显著差异（36.4% vs 33.3%，P=0.88）。

40名（93%）儿童达到疼痛缓解（包括15名达到无痛的儿童）。

仅10名（23.2%）儿童出现归因于研究药物的副作用。

讨论 这项在印度一家公立医院对43名偏头痛儿童进行的安慰剂对照随机对照试验未发现口服布洛芬和口服对乙酰氨基酚在急性发作期间的疼痛缓解或无痛方面存在任何差异。

不同研究结论的差异可能是由于使用了不同的疼痛缓解定义、不同药物剂量、儿童年龄、用于结局评估的疼痛量表以及合格的偏头痛患者类型所致。

对于用于偏头痛急性治疗的药物，国际头痛学会推荐的研究设计为多发作、双盲、安慰剂对照交叉随机对照试验[648]，但由于完成研究的时间不足和患者可用性，这在本研究中无法实现。

这项基于医院的研究表明，布洛芬和对乙酰氨基酚均为儿童偏头痛急性治疗的有效且安全的药物，副作用极小。

致谢 本摘要基于Pavithra, V.; Mishra, Devendra; Behera, Shatrishna; Juneja, Monica. 2020年发表于The Indian Journal of Pediatrics的文献由机器生成。