慢性偏头痛奥纳博替尤毒素A（OnabotulinumtoxinA）治疗的早期管理：来自欧洲真实世界多中心研究的见解

DOI: https://doi.org/10.1007/s40122-021-00253-0

摘要-总结 所有中心提供了接受BT-A治疗的慢性偏头痛（CM，Chronic Migraine）患者前三个治疗周期的数据。

对于每个治疗周期，我们将与开始BT-A治疗前三个月相比月头痛天数减少≥50%的患者定义为"良好应答者"，月头痛天数减少30-49%的患者定义为"部分应答者"，月头痛天数减少<30%或第三次周期前停止治疗的患者定义为"无应答者"。

1213名在第一和/或第二周期报告良好应答的患者中，784名（64.6%）在第三周期报告良好应答；627名在第一和/或第二周期仅报告部分应答（无良好应答）的患者中，309名（49.3%）在第三周期报告良好应答；在前两个周期均无应答的1039名患者中，仅65名（6.3%）在第三周期达到良好应答。

我们的数据表明，在前两个周期对BT-A应答的慢性偏头痛患者可能从第三周期治疗中获益，而前两个周期无应答者在第三周期开始应答的概率较低。

这些结果有助于指导在经过前两个周期治疗后仍未应答的患者中是否停止或继续治疗的个体化决策。

扩展内容：我们的数据表明：（1）对BT-A早期应答的患者倾向于维持应答；（2）在前两个治疗周期中仅表现为部分应答的患者中有相当比例将在第三周期成为良好应答者；（3）在前两个周期均无应答的患者中，对BT-A良好临床应答的概率较低。

我们的数据表明，应等待月头痛天数在前两个治疗周期中减少30%来确定BT-A的疗效。许多慢性偏头痛患者继续BT-A治疗是因为头痛持续时间和/或强度减少，即使在月头痛天数未减少的情况下，他们仍感觉获益。

未来个体化治疗方案，包括药物基因组学[304, 305]，可能为预测BT-A及其他偏头痛预防性治疗的应答提供客观依据。

数字特征 本文附带数字特征，包括摘要幻灯片，以帮助理解文章。

\f738

4 治疗

查看本文数字特征请访问 https://doi.org/10.6084/m9.figshare.14170229

引言 许多患者在BT-A第一个治疗周期即报告良好应答，而其他在第一个周期未见任何有意义改善的患者可能在第二或第三周期开始应答。

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE，National Institute for Health and Care Excellence）关于BT-A治疗慢性偏头痛的指南建议，如果患者两个周期后头痛天数减少未达至少30%，则应停止治疗[306]。

因此，提供BT-A应答起始和早期演变的可靠估计可能有助于避免长期无效治疗并促进患者依从性。

为改善开始BT-A治疗的慢性偏头痛患者的管理，我们旨在提供数据阐明临床应答在前三个治疗周期中的发展和演变。

方法 我们对欧洲中心前瞻性收集的慢性偏头痛BT-A治疗数据进行了回顾性分析。所有中心符合以下纳入标准：1.

已根据国际头痛疾病分类（ICHD，International Classification of Headache Disorders）标准对慢性偏头痛患者进行真实世界前瞻性数据采集，患者年龄≥18岁，按III期偏头痛预防治疗研究（PREEMPT，Phase 3 REsearch Evaluating Migraine Prophylaxis Therapy）方案每季度接受BT-A 155-195单位治疗[149]。2.

良好应答者指从基线（即BT-A治疗开始前3个月）到相应3个月周期头痛天数减少≥50%的患者。

无应答者组还包括在第三周期前失访或停止治疗的患者。

我们对完整数据集进行了主要分析，比较第三周期BT-A良好应答者与部分应答者或无应答者的特征。

结果 1213名在第一和/或第二周期报告良好应答的患者中，784名（64.6%）在第三周期报告良好应答，109名（9.0%）报告部分应答；值得注意的是，507名在第一和第二周期均为良好应答者中，389名（76.7%）在第三周期维持了良好应答者状态。

在前两个周期中仅有部分应答（无良好应答）的患者为627名，其中309名（49.3%）在第三周期有良好应答，130名（20.7%）有部分应答。

\f4.3 治疗结果

739

565名在前两个周期均为无应答者的患者中，65名（11.5%）在第三周期达到良好应答，98名（17.3%）有部分应答。

讨论 我们的研究结果表明，仅在一个周期后即停止BT-A治疗是不合理的，否则相当比例的患者可能错过有效的治疗机会；在我们的研究中，1571名第一周期无应答者中532名（33.8%）在第二周期达到良好或部分应答，590名（37.6%）在第三周期达到良好或部分应答。

根据本研究结果，建议在第二周期内即使仅报告部分应答的患者继续BT-A治疗，而对于前两个治疗周期均为无应答的患者可考虑停止治疗，因为后期应答的概率较低。

结论 根据我们的数据，BT-A的前两个治疗周期可帮助确定慢性偏头痛患者在第三周期的药物应答。

在前两个周期中与基线相比月头痛天数至少减少30%的患者可能在第三周期BT-A治疗中应答。相反，前两个周期未报告至少部分应答的患者不太可能对后续周期应答，可考虑停止治疗。

我们认为本研究可为临床实践提供参考。

致谢 基于Ornello, Raffaele; Ahmed, Fayyaz; Negro, Andrea; Miscio, Anna Maria; Santoro, Antonio; Alpuente, Alicia; Russo, Antonio; Silvestro, Marcello; Cevoli, Sabina; Brunelli, Nicoletta; Vernieri, Fabrizio; Grazzi, Licia; Baraldi, Carlo; Guerzoni, Simona; Andreou, Anna P.; Lambru, Giorgio; Frattale, Ilaria; Kamm, Katharina; Ruscheweyh, Ruth; Russo, Marco; Torelli, Paola; Filatova, Elena; Latysheva, Nina; Gryglas-Dworak, Anna; Straburzynski, Marcin; Butera, Calogera; Colombo, Bruno; Filippi, Massimo; Pozo-Rosich, Patricia; Martelletti, Paolo; Sacco, Simona. 2021年在Pain and Therapy上发表的工作的机器生成摘要。

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