title: "Erenumab和galcanezumab在慢性偏头痛预防中的作用：治疗终止后的效果" DOI: https://doi.org/10.1186/s10194-019-1018-8

摘要总结

本回顾性汇总分析纳入了在同一头痛中心完成galcanezumab（NCT02614261；9个月）和erenumab（NCT02174861；12个月）开放标签扩展研究的慢性偏头痛预防治疗完成者。

我们比较了开放标签治疗完成后12周内（此期间患者未接受任何药物预防治疗）的偏头痛数据，与双盲试验期的基线值以及开放标签扩展期最后4周的数据进行对比。

月偏头痛天数的平均数在基线时为18.38 ± 3.74，在开放标签扩展期最后4周为12.19 ± 4.53（p < 0.001）。

在开放标签治疗终止后的整个12周观察期内，月偏头痛天数与基线相比仍显著降低（p = 0.002），其中第1-4周减少5.38 ± 4.92（p = 0.001），第5-8周减少4.75 ± 4.15（p = 0.001），第9-12周减少3.93 ± 5.45（p = 0.014）。

开放标签终止后12周与开放标签期最后4周的月偏头痛天数之间无显著差异（p = 0.228）。

在这个小规模、自我选择的队列中，结果表明靶向CGRP通路的单克隆抗体在慢性偏头痛预防中，在治疗终止后长达12周仍具有治疗效果。

扩展说明：与基线相比，在整个观察期内月偏头痛天数始终显著降低，但随时间推移有小幅增加。

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4 治疗

背景

Erenumab（NCT02174861）和galcanezumab（REGAIN，NCT02614261）在3个月双盲安慰剂对照治疗期间显示慢性偏头痛的月偏头痛天数显著减少[4, 226]。

我们评估了erenumab和galcanezumab预防性开放标签治疗终止后、患者未接受任何预防药物期间慢性偏头痛的病程变化。

方法

完成12周双盲期的患者可转入52周开放标签扩展期，初始接受每月70 mg erenumab皮下注射。

本分析纳入了在开放标签研究阶段终止后至少记录12周常规头痛数据、且在此期间未接受任何偏头痛预防用药的患者数据。

对于galcanezumab，我们使用患者的电子试验日记收集基线（随机化前4周）、开放标签扩展期最后4周以及开放标签终止后至第12周（即末次研究药物注射后第5-16周）的数据。

对于erenumab，我们分析了随机化前4周基线期和开放标签扩展期最后4周的电子记录，而开放标签终止后第1至12周（即末次研究药物注射后第5-16周）的数据则来自标准化纸质头痛日记。

结果

患者月偏头痛天数记录为18.38（±3.74）天。

四名慢性偏头痛患者在整个观察期内月偏头痛天数≤15天，而仅有两名患者在第9-12周的偏头痛天数比基线增加≥2天。

讨论

慢性偏头痛患者终止galcanezumab和erenumab预防治疗后，12周内头痛未恢复到基线水平。

在galcanezumab预防发作性偏头痛的II期试验中，50 mg剂量未达到主要终点（定义为第三治疗月与基线相比月偏头痛天数的减少）[270]。

偏头痛天数随时间增加，从安慰剂阶段的头4周内即开始，且显著高于继续使用托吡酯预防治疗的患者[271]。

关于单克隆抗体作为偏头痛预防药物的真实世界数据显示，仅治疗1个月后月偏头痛天数即显著下降：在一个意大利队列中，65名使用erenumab治疗的慢性偏头痛患者报告4周后月偏头痛天数减少12.2天，同时用药量、疼痛强度和残疾程度也下降[227]。

4.3 结果

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结论

我们的结果表明，抗CGRP/CGRP受体的单克隆抗体在慢性偏头痛预防中，停药后长达12周仍持续有效。

致谢

本摘要由机器根据Raffaelli, Bianca; Mussetto, Valeria; Israel, Heike; Neeb, Lars; Reuter, Uwe于2019年发表在The Journal of Headache and Pain上的工作生成。

Galcanezumab在偏头痛患者中的3期长期开放标签安全性研究