辅酶Q10、小白菊和镁的联合用于偏头痛预防性治疗：一项前瞻性观察研究

DOI: https://doi.org/10.1186/s12906-017-1933-7

摘要概述 根据国际头痛学会的诊断标准，由全科医生纳入患有偏头痛的成年患者（前一个月偏头痛发作≥2次；排除慢性偏头痛和药物过度使用者），经过一个月的基线期后，每天补充一片含100毫克小白菊、100毫克辅酶Q10和112.5毫克镁的片剂，持续3个月。

与基线期相比，补充剂显著减少了补充第三个月的偏头痛头痛天数（1.3天±1.5 对 4.9天±2.6，p < 0.0001；n = 68，意向性治疗；主要指标）。

偏头痛天数的减少在补充期间逐步改善，从第一个月起即有显著性（第1个月：−2.5天±3.1，p < 0.0001；第2个月：−3天±2.8，p < 0.0001）。

3个月后，偏头痛头痛天数减少至少50%的患者比例为75%（51/68），且在补充期间逐步增加（1个月后为63.2%[43/68]，2个月后为70.6%[48/68]）。

4.3 结果

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在基线期和补充第三个月之间，伴有焦虑和抑郁症状（医院焦虑抑郁量表）的患者比例有所下降：抑郁从61.9%（39/63，有可用信息的患者）降至35%（21/60），焦虑从52.4%（33/63）降至30%（18/60）。

结果表明，所评估的含小白菊、辅酶Q10和镁的专用补充剂对成年偏头痛患者的预防可能有益且安全，值得进一步研究。

扩展：我们进行了一项观察研究，评估根据国际头痛学会诊断标准确诊偏头痛的成年人使用含小白菊、辅酶Q10和镁的专用补充剂（Antemig®）3个月的补充效果；每月偏头痛头痛天数是主要终点指标。

背景 在一项针对成年偏头痛患者的双盲、随机、安慰剂对照临床试验中[328]，使用辅酶Q10治疗（每次100毫克口服，每日三次，持续3个月）显著减少了偏头痛发作频率。在一项随机安慰剂对照研究中，补充镁（每日600毫克口服，持续3个月）显著降低了成年患者的偏头痛发作频率[329]。

美国神经病学学会（AAN）和美国头痛学会（AHS）的成人偏头痛预防指南给予小白菊和镁B级推荐（可能有效，应考虑用于预防）[32]，EFNS指南给予C级推荐（可能有效）[272]。

我们进行了一项观察研究，评估根据国际头痛学会诊断标准确诊偏头痛的成年人使用含小白菊、辅酶Q10和镁的专用补充剂（Antemig®）3个月的补充效果；每月偏头痛头痛天数是主要终点指标。

方法 正在接受预防性治疗超过3个月的患者被允许参与研究，因为认为3个月后预防性治疗已经稳定，因此不会对所测试的补充剂效果产生影响。

从第一次访视（V1）到研究结束，所有患者均保留电子日记，记录偏头痛特征（偏头痛头痛天数、强度、伴随症状和合并用药）。

在第二次访视（V2；第30天±10天），验证了患者的合格性：基线期偏头痛发作少于2次或超过15次的患者，以及不愿接受联合补充的患者被排除出研究。

偏头痛头痛天数减少至少50%、伴随症状、生活质量（QVM）、焦虑/抑郁（HADS）、安全性和依从性为次要评价指标。

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4 治疗

结果 在补充第三个月期间，患者报告的偏头痛头痛天数为1.3天±1.5，而基线期为4.9天±2.6（减少3.5天±2.9；p < 0.0001）。

在补充第三个月期间，观察到对光敏感的患者数量显著减少（−55%，p < 0.05），对噪音敏感的患者数量也显著减少（−37.5%，p < 0.05）。

补充三个月后，HADS焦虑评分和HADS抑郁评分的平均值均显著下降（分别为6.2±3.3[p < 0.0001]和6.2±3.6[p = 0.0003]）。

使用HADS截断值8，补充前焦虑和抑郁症状的患病率分别为61.9%（39/63，有可用信息的患者）和52.4%（33/63）。

讨论 本项观察研究的结果表明，含小白菊、辅酶Q10和镁的专用补充剂可能对偏头痛预防有价值。

如此快的起效时间此前在Diener等人[330]的随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究中已有报道，该研究使用小白菊单方制剂（MIG-99，每次6.25毫克，每日三次）；在该研究中，偏头痛发作频率的减少从治疗第五周起即有统计学意义。

小白菊、辅酶Q10和镁的联合耐受性良好；仅有四名患者报告了四起轻度不良事件。

在一项近期针对130名患者使用400毫克核黄素、600毫克镁和150毫克辅酶Q10联合治疗的随机双盲安慰剂对照临床试验中[327]，治疗3个月后每月偏头痛头痛天数平均减少约2天；虽然未达到统计学显著性，但该减少被认为具有临床相关性。

结论 这项在初级医疗中进行的观察研究表明，含小白菊、辅酶Q10和镁的专用补充剂（Antemig®），每日一片、最长使用3个月的剂量，对成人偏头痛预防性治疗可能有效且耐受性良好，值得进一步研究；这些结果需要在随机安慰剂对照临床试验中得到证实。

使用该配方的补充剂在满足偏头痛患者需求的治疗手段中可能特别有用；将其与传统治疗联合使用，作为多学科治疗方案的一部分，可能会产生最佳疗效。

致谢 本摘要基于Guilbot, Angèle; Bangratz, Marie; Ait Abdellah, Samira; Lucas, Christian. 2017年发表于BMC Complementary Medicine and Therapies的论文由机器生成。

4.3 结果

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枕大神经阻滞改善慢性偏头痛患者睡眠质量的临床疗效：一项前瞻性观察研究