OnabotulinumtoxinA用于慢性偏头痛当前临床管理：意大利63家头痛中心的调查结果

DOI: https://doi.org/10.1186/s10194-017-0773-7

摘要-总结 OnabotulinumtoxinA（OBT-A）于2013年在意大利获批，用于对口服预防性治疗失败或不耐受的慢性偏头痛患者的症状缓解。

为了调查临床实践中OBT-A管理慢性偏头痛的现状，对意大利各地三级头痛中心的临床医生进行了网络调查。

由10位意大利头痛专家组成的小组设计并开发了一份包含26个项目的问卷，涉及以下议题：治疗方案与OBT-A注射间隔、治疗频率与再治疗、应答者/无应答者的定义、治疗满意度以及OBT-A早期治疗的潜在影响。共有96家头痛中心被选中并通过电子邮件联系。

4.3 结果

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大多数中心（98.4%）使用OBT-A已超过1年。 大多数中心（88.9%）按照PREEMPT方案给予OBT-A治疗。

虽然在OBT-A预防性治疗的第一年，大多数临床医生（93.6%）按照建议每3个月重复一次OBT-A治疗，但在随后的几年中，间隔时间有所变化。

58.7%的临床医生将OBT-A的应答定义为头痛天数减少≥50%，25.4%的临床医生将其定义为头痛天数减少≥30%。

据80%的临床医生认为，慢性偏头痛发病后早期给予OBT-A与更好的治疗结局相关，47.6%的临床医生认为OBT-A应被推荐为一线选择。

本次调查表明，在意大利三级头痛中心，OBT-A的使用与当前推荐意见具有良好的依从性。

扩展：我们相信本次调查产生的信息可能有助于近期设计合适的研究。

背景 PREEMPT临床项目还确立了目前推荐的OBT-A用于CM预防性治疗的标准化给药方案，适用于最初的56周治疗[149, 150]。

由于OBT-A治疗CM获批时间相对较短，对于确立一种新治疗方法有效性至关重要的真实世界数据刚刚开始出现[295–298]。

我们着手开展一项网络调查，以描述意大利头痛中心日常实践中OBT-A管理CM的现状。

我们调查的具体目的是了解临床医生对OBT-A治疗偏头痛疗效的看法，从临床医生和/或患者角度识别未满足的需求，并收集其他实践相关的建议，以进一步优化OBT-A对CM的预防性治疗。本文呈现了我们的调查结果。

方法 会议的主要目的是制定一份针对OBT-A治疗CM的实际和争议性问题的问卷用于调查，基于共识确定调查方法，并确定受邀参与调查的头痛中心的特征。

问卷是基于10位头痛专家在临床实践中管理CM的经验，以及对OBT-A治疗CM的现有科学证据的回顾和讨论而制定的。

关于伦理问题，鉴于调查的独立性、为确保匿名性所采取的措施、问卷中不包含敏感患者数据，且根据意大利法规，无需参与中心机构审查委员会的正式批准。

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4 治疗

结果 所有收到的问卷均已完整填写，但有一个中心报告使用OBT-A的经验不足1年。因此，该中心的答复被排除在进一步分析之外。

超过80%的中心设有专门用于向CM患者给予OBT-A的设施，其中大多数（71.4%）在日常实践中使用电子数据记录系统。

对于近60%的调查参与者，OBT-A的应答对应于头痛天数减少≥50%。

四分之一的临床医生还将头痛天数减少≥30%的患者视为应答者。

76.2%的临床医生估计其患者对治疗满意度的评分≥7。

讨论 本次调查揭示了意大利头痛中心在使用OBT-A预防CM方面与当前推荐意见具有非常好的依从性，这体现在89%的参与调查中心始终使用推荐的PREEMPT方案进行OBT-A给药，94%在预防性治疗的第一年每3个月间隔重复治疗。

对于临床医生而言，最重要的疗效指标是头痛天数的减少，这与评估OBT-A治疗CM的临床试验和真实世界研究中所使用的疗效指标一致[149, 150, 298–301]。

OBT-A预防性治疗第一年后给药时间表的变异性可能反映了临床医生遵循当前推荐意见的意图——根据这些意见，当CM恢复为发作性模式（即每月头痛天数<15天）时应中断OBT-A治疗[302, 303]——同时，也反映了对停药可能导致发作性偏头痛逆转为慢性偏头痛的担忧。

结论 头痛学界需要进一步努力定义治疗应答，并确立OBT-A预防性治疗的最佳持续时间。这些努力对于进一步改善CM的治疗方法至关重要。

致谢 本摘要基于Tassorelli, Cristina; Aguggia, Marco; De Tommaso, Marina; Geppetti, Pierangelo; Grazzi, Licia; Pini, Luigi Alberto; Sarchielli, Paola; Tedeschi, Gioacchino; Martelletti, Paolo; Cortelli, Pietro. 2017年发表于The Journal of Headache and Pain的工作由机器生成。

4.3 结果

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慢性偏头痛中OnabotulinumtoxinA治疗的早期管理：来自一项真实世界欧洲多中心研究的见解