氧化镁与丙戊酸钠预防偏头痛发作的疗效：一项随机、对照、双盲、交叉研究

DOI: https://doi.org/10.1007/s13760-019-01101-x

摘要 我们评估了氧化镁与丙戊酸钠相比在预防偏头痛发作方面的有效性。

患者随机分为两个序列后，干预组每日两次（每12小时）服用氧化镁500 mg，对照组每日两次（每12小时）服用丙戊酸钠400 mg，持续8周。

主要疗效变量为与基线相比，8周结束时每月偏头痛发作次数、中重度头痛天数及头痛持续时间（小时）的减少量。

在意向治疗分析中，第1组（氧化镁→丙戊酸钠）31例，第2组（丙戊酸钠→氧化镁）32例。

氧化镁组每月偏头痛平均发作次数为1.72 ± 1.18，头痛天数为2.09 ± 1.70，平均持续时间为15.50 ± 21.80小时；丙戊酸钠组分别为1.27 ± 1.27、2.22 ± 1.96，平均持续时间为13.38 ± 14.10小时。

本研究表明，500 mg氧化镁在偏头痛预防性治疗中的疗效与丙戊酸钠相似，且无明显不良反应。展望：本研究将为未来更大样本量的研究提供基础。

引言 既往研究结果表明，镁缺乏与偏头痛发作之间存在密切关联[312, 313]。

Schoenen等报告了偏头痛患者发作间期的血清和红细胞镁水平[314]。

4.3 结果

745

多位研究者报告了镁在偏头痛预防性治疗中的作用，但这些研究结果不尽相同[315-318]。

一些研究探讨了不同剂量和不同镁盐形式的口服镁在偏头痛预防性治疗中的疗效，并将其与安慰剂及氟桂利嗪、文拉法辛、吲哚美辛和尼莫地平等其他药物进行了比较[316-324]。

一项荟萃分析报告称，镁在改善急性偏头痛发作以及降低偏头痛发作频率和严重程度方面具有有益作用[325]。

我们评估了氧化镁与丙戊酸钠相比在预防发作性偏头痛中的有效性。

方法 这是一项单中心、随机、对照、交叉试验，采用双盲、24周、2序列、2周期、2种治疗方案的设计。

随机化前的4周基线期（无预防性用药）用于确定患者每月是否有≥2次发作但偏头痛或非偏头痛天数不超过15天。

患者随机分为两个序列后，干预组每日两次（每12小时）服用氧化镁500 mg，对照组每日两次（每12小时）服用丙戊酸钠400 mg，持续8周。

在此期间，患者除头痛时使用镇痛药外，不服用其他药物。

主要疗效变量为与基线相比，最终8周期间每月偏头痛发作次数、中重度头痛天数及头痛持续时间（小时）的减少量。

结果 主要结局指标为治疗期最后8周的每月平均发作次数、头痛天数和头痛持续时间，丙戊酸钠和氧化镁治疗期间均显著低于治疗前（P < 0.05）。

治疗前，第1组和第2组的偏头痛发作次数分别为5.17 ± 2.21和5.35 ± 2.01，治疗后两组及两个周期的偏头痛发作次数均显著减少（P < 0.001）。

根据VAS评分，丙戊酸钠和氧化镁治疗期间的疼痛严重程度均显著低于治疗前，但氧化镁组与丙戊酸钠组之间无统计学差异（分别为4.65 ± 2.41和4.83 ± 2.40，P > 0.05）。

讨论 本研究结果表明，治疗后偏头痛发作次数、每月头痛天数、头痛持续时间和偏头痛强度均显著减少，但氧化镁与丙戊酸钠之间未发现显著差异。

746

4 治疗

柠檬酸镁组的偏头痛频率和强度显著低于安慰剂组，但与其他预防性药物相比无显著差异[316, 318, 326]。

氧化镁与核黄素联合使用在减少偏头痛发作次数方面未显示显著差异，但偏头痛严重程度低于安慰剂[319, 327]。

本研究证明了口服镁和丙戊酸钠在降低月经相关性偏头痛的频率和强度方面与治疗前相比的疗效；然而，本研究中镁与丙戊酸钠之间观察到的差异无统计学显著性。

结论 本研究表明，500 mg氧化镁在偏头痛预防性治疗中的疗效与丙戊酸钠相似，且无明显不良反应。本研究将为未来更大样本量的研究提供基础。

致谢 本摘要基于Karimi, Narges; Razian, Azadeh; Heidari, Mohammad. 2019年发表于Acta Neurologica Belgica的文献由机器生成。

辅酶Q10、小白菊和镁联合用于偏头痛预防性治疗：一项前瞻性观察研究