Erenumab在高度治疗难治性偏头痛患者中的应用：首批 德国真实世界证据

DOI: https://doi.org/10.1186/s10194-020-01151-0

摘要-总结 目前尚无关于erenumab在高度治疗难治性患者中疗效和耐受性的临床数据，尽管在真实世界条件下接受CGRP单抗治疗的许多患者可被视为高度治疗难治性。

4.2 预防性治疗

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对2018年11月至2019年12月期间在德国埃森大学医院西德头痛中心接受erenumab 70 mg治疗3个月的高度治疗难治性偏头痛患者的临床常规数据进行了分析。

评估了每月偏头痛天数（MMD）、每月头痛天数（MHD）和每月急性药物使用天数（AMD）。

可获得完整临床数据的有26例发作性偏头痛（EM）和74例慢性偏头痛（CM）患者。

66%（n = 49）的CM患者合并药物过度使用性头痛（MOH）。

3个月后，57.7%的EM患者和41.9%的CM患者的MMD减少了50%及以上。

39例慢性偏头痛患者（52.7%）从慢性病程恢复为发作性病程。

Erenumab似乎是高度治疗难治性偏头痛患者的一种有前景的治疗选择。

扩展：未来的应用将验证我们的结果是否可以在更大数量的患者中以及一般的CGRP单抗中得到证实。

背景 临床试验仅在既往失败不超过四种预防性药物的偏头痛患者中进行[154, 250, 251]。

尽管有迹象表明在真实世界条件下具有良好的有效性[228, 252]，但关于失败超过四种预防性治疗的高度治疗难治性患者的数据尚缺乏。

现提供在真实世界条件下接受erenumab治疗的这一高度治疗难治性偏头痛人群的临床数据。

方法 我们回顾性分析了2018年11月至2019年12月期间在德国埃森大学医院神经科西德头痛中心就诊的EM和CM患者的临床常规数据。

符合以下标准的患者被纳入分析：(a) 根据国际头痛分类（ICHD-3 [253]）的当前诊断标准，每月偏头痛天数至少4天的EM/CM患者，(b) 在开始erenumab治疗前90天有记录的每月偏头痛天数（MMD）、每月头痛天数（MHD）和每月急性药物使用天数（AMD）的病史，(c) 完成了每月70 mg erenumab的90天治疗周期，(d) 可获得包括头痛日记和副作用在内的完整临床数据。

由于德国法定健康保险报销的原因，所有接受治疗的患者此前均尝试过至少5种（EM患者）和6种（CM患者）获批的预防性药物且疗效不佳，或因副作用而停用，或因禁忌证而不适合使用。

结果 66%（n = 49）的CM患者合并MOH。

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4 治疗

53%的CM患者（n = 39）从慢性病程恢复为发作性偏头痛。

超过一半的患者报告偏头痛强度和持续时间有主观改善（分别为n = 67，70.5%和n = 53，58.9%）。

100例患者中有42%（n = 42）报告了副作用。

讨论 Erenumab在高度治疗难治性患者中的疗效与既往失败预防性药物较少的患者临床试验结果相当。

erenumab CM II期试验报告每月减少6.6天，50%应答率为40%[226]，与我们的真实世界数据（减少4.72天，50%应答率为41.9%）相当。

与既往临床研究结果相比，真实世界条件下略好的治疗效果可能解释为患者对该药物有效性的极高期望以及缺乏安慰剂组。

许多高度治疗难治性偏头痛患者合并MOH，在我们的真实世界人群中占所有分析患者的49%。

我们的数据显示，即使未在治疗前停用过度使用的药物，erenumab在合并MOH的患者中也可能有效。

结论 即使在比临床研究中治疗失败更多预防性药物的患者中，erenumab的真实世界疗效和耐受性似乎与临床试验结果相当。

致谢 本摘要基于Scheffler, Armin; Messel, Olga; Wurthmann, Sebastian; Nsaka, Michael; Kleinschnitz, Christoph; Glas, Martin; Naegel, Steffen; Holle, Dagny 2020年在The Journal of Headache and Pain上发表的工作，由机器生成。

Erenumab在有月经性偏头痛史女性中的疗效和安全性