在PROMISE-1研究中，阵发性偏头痛（EM）患者中，各治疗组（依普奈珠单抗30、100或300 mg及安慰剂组；总例数分别为n=219、223、224和222）的治疗中出现的不良事件（AEs）发生率为58–63% [165]。

致谢 基于Dhillon, Sohita于2020年发表在Drugs上的工作，由机器生成的摘要。

阿托吉泮：首次获批

DOI: https://doi.org/10.1007/s40265-021-01644-5

摘要总结 2021年9月，阿托吉泮在美国获批用于成人阵发性偏头痛的预防性治疗。

4.2 预防性治疗

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本文总结了阿托吉泮发展为成人阵发性偏头痛预防性治疗首次获批的重要里程碑。

引言 其中一个药物是阿托吉泮（Qulipta™），一种口服小分子CGRP受体拮抗剂 [166]，由AbbVie公司开发用于偏头痛的预防。

阿托吉泮还在多个其他国家进行慢性偏头痛预防性治疗的III期临床开发。

它是首个专门为偏头痛预防而开发的口服CGRP受体拮抗剂 [167]。

2015年7月，默克与艾尔建（在被AbbVie收购之前）签订了许可协议，转让小分子CGRP受体拮抗剂阿托吉泮和乌布洛吉泮的全球权利，艾尔建负责这些产品的开发、制造和商业化 [168]。

科学总结 在12周治疗期间（主要终点），阿托吉泮10、30和60 mg每日一次组从基线到每月偏头痛天数（MMDs）的最小二乘均值（LSM）减少量显著大于安慰剂组（分别为−3.7、−3.9和−4.2；修正意向治疗[mITT] n = 214、223和222 vs 安慰剂组−2.5；mITT n = 214）（p < 0.001）[各组基线平均MMDs为7.5–7.9]。

每个阿托吉泮剂量方案在前四个层级检验的次要终点上也显著优于安慰剂（p < 0.001），这些终点包括：12周治疗期间平均每月头痛天数较基线的LSM变化、12周治疗期间平均每月急性用药天数较基线的LSM变化、3个月平均MMD减少≥50%的患者比例，以及第12周偏头痛特异性生活质量问卷2.1版（MSQ v2.1）角色功能限制（RFR）维度评分较基线的LSM变化 [169]。

致谢 基于Deeks, Emma D.于2021年发表在Drugs上的工作，由机器生成的摘要。

加卡奈珠单抗预防性治疗偏头痛的疗效与安全性：叙述性综述