曲普坦类药物应答不足与应答良好偏头痛患者健康相关生活质量和工作生产力影响的全球真实世界评估

DOI: https://doi.org/10.1186/s10194-020-01110-9

摘要-总结 我们评估了曲普坦类药物应答不足对健康相关生活质量（HRQoL）和工作生产力的影响，研究对象为目前仅接受任何处方曲普坦剂型作为其唯一偏头痛急性药物治疗的患者。

曲普坦应答不足者（TIRs）在5次偏头痛发作中≤3次在急性治疗后2小时内实现头痛疼痛消失；曲普坦应答者（TRs）在5次发作中≥4次在2小时内实现疼痛消失。

采用多变量一般线性模型检验TIRs与TRs在HRQoL和工作生产力方面的差异。

本研究纳入1413名接受曲普坦治疗的患者（TIRs：n = 483，34.2%；TRs：n = 930，65.8%）。

TIRs的残疾程度显著更高，偏头痛残疾评估量表（MIDAS）得分更高（13.2 vs. 7.7；p < 0.001），偏头痛特异性生活质量得分更低，表明影响更大（角色功能限制维度：62.4 vs. 74.5；角色功能预防维度：70.0 vs. 82.2；情感功能维度：67.7 vs. 82.1；所有p < 0.001），EQ5D效用得分更低（0.84 vs. 0.91；p = 0.001）。

工作生产力与日常活动均受损（缺勤率：TIRs vs. TRs为8.6% vs. 5.1%；在岗生产力损失：34.3% vs. 21.0%；整体工作受损：37.1% vs. 23.3%；整体活动受损：39.8% vs. 25.3%；所有p < 0.05）。

在这项对接受曲普坦急性治疗的偏头痛患者的真实世界分析中，TIRs与TRs相比，HRQoL和工作生产力受到显著影响，突显了对曲普坦应答不足患者需要更有效治疗方案的必要性。

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4 治疗

扩展：这些发现突显了更有效的偏头痛急性治疗以及以整体方法管理患者的必要性，以帮助减轻对曲普坦应答不足的偏头痛患者的疾病负担。

引言 曲普坦类药物被推荐为中重度偏头痛发作的一线急性治疗[AHS 2019]，但患者的持续用药率往往较低[82]。

曲普坦类药物并非对所有患者有效；据估计，在对照试验中30-40%的偏头痛患者对曲普坦治疗应答不充分[83-86]。

偏头痛患者报告在发作期和疼痛间歇期的主观幸福感和HRQoL均较匹配对照组更差[87]。

因此，亚最优的HRQoL和降低的工作生产力在那些曲普坦治疗应答不充分的偏头痛患者中可能尤为突出；然而，很少有研究考察这一患者群体的结局指标。

本研究旨在确定对曲普坦治疗应答不足的偏头痛患者与应答良好患者相比，其HRQoL和工作生产力受到的影响，并识别与曲普坦应答不足相关的因素和特征。

方法 候选分类协变量包括：医生专科；性别；伴先兆偏头痛诊断；不伴先兆偏头痛诊断；自患者被诊断为偏头痛的天数（按五个水平分类，其中四个基于非缺失值的四分位数分布，一个为缺失值水平）；国家；包含偏头痛药物覆盖的健康保险；心血管风险状态（轻度vs.其他）；合并症（抑郁、焦虑、压力、睡眠障碍、颈痛）；患者是否曾经误用阿片类药物；月经性偏头痛诊断；月经相关偏头痛诊断；目前经历的症状：单侧头痛；目前经历的症状：双侧头痛；目前经历的症状：恶心；目前经历的症状：呕吐；服用急性药物相对于发作开始的时间（在偏头痛最初征兆时[疼痛开始前]、疼痛开始时、或疼痛已经开始且对严重程度有一定了解后）；使用非处方（OTC）药物治疗偏头痛发作；以及患者是否曾接受过偏头痛预防性药物治疗。

结果 TIRs每月经历更多的头痛天数：医生报告均值为7.0 vs. 4.4，患者自我报告为7.3 vs. 4.3（两者p ≤ 0.001）。

与不使用OTC药物治疗偏头痛的患者相比，使用OTC药物的患者更可能为TIRs（OR 1.465；95% CI 1.000, 2.147；p = 0.050）。

与在偏头痛发作最初征兆时（即前驱期）服用处方急性药物的患者相比，在疼痛开始后才服药的患者更可能为TIRs（OR 2.433；95% CI 1.258, 4.703；p = 0.008）。

4.1 急性治疗

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在疼痛开始时服用药物的患者比在偏头痛发作最初征兆时（即前驱期）服用处方急性药物的患者更可能为TIRs（OR = 1.726；95% CI 1.252, 2.380；p = 0.001）。

讨论 这项对目前接受曲普坦治疗的就诊偏头痛患者的真实世界研究结果表明，对曲普坦应答不足的患者，其HRQoL显著更差，工作生产力负担显著更高。

本研究中TIRs的预防性药物使用率显著高于TRs，这并不令人意外，因为TIRs的疾病严重程度和头痛日频率更高，且与治疗指南一致——指南建议对急性治疗应答不足、过度使用急性药物或在急性治疗期间仍频繁出现头痛日的患者使用预防性药物[52]。

既往研究纳入了接受任何急性药物治疗偏头痛的患者，而本研究仅纳入以曲普坦药物作为偏头痛唯一急性治疗的患者，使我们能够在最合适的人群中聚焦于对曲普坦的应答。

结论 认识这些因素可能有助于医师主动询问患者关于其偏头痛药物使用情况，从而识别出对曲普坦应答不足风险的患者。

这些发现突显了更有效的偏头痛急性治疗方案以及以整体方法管理患者的必要性，以帮助减轻对曲普坦应答不足的偏头痛患者的疾病负担。

致谢 本摘要基于以下作者的工作由机器生成：Lombard, Louise; Farrar, Mallory; Ye, Wenyu; Kim, Yongin; Cotton, Sarah; Buchanan, Andrew S.; Jackson, James; Joshi, Shivang. 2020年发表于The Journal of Headache and Pain。

美国新偏头痛急性治疗合格患者人群估计框架