在NCT03235479 III期试验中，对于共同主要终点，rimegepant组（n = 543 mITT）达到头痛疼痛消失（19.2% vs 14.2%）和最烦人症状（MBS）消失（36.6% vs 27.7%）的患者比例在给药后2小时显著（p < 0.03）高于安慰剂组（n = 541）。

致谢 本摘要由机器生成，基于Scott, Lesley J. 2020年发表于Drugs的工作。

拉米地坦（Lasmiditan）：首次获批

DOI: https://doi.org/10.1007/s40265-019-01225-7

摘要概要 2019年10月，美国FDA批准了拉米地坦（lasmiditan）50 mg和100 mg片剂，用于成人伴或不伴先兆偏头痛的急性治疗。

拉米地坦不用于偏头痛的预防性治疗。 本文总结了拉米地坦在获得成人偏头痛急性治疗首次获批过程中的开发里程碑。

引言 拉米地坦（REYVOW™）是一种口服可用的、高度选择性的5-羟色胺（5-HT）1F受体激动剂，由礼来公司（Eli Lilly and Company）开发，用于偏头痛的急性治疗[45, 46]。

根据协议条款，CoLucid持有礼来公司拥有或控制的拉米地坦相关某些专利的全球独占许可（包括授子许可的权利）；礼来公司保留了仅为内部研究目的对拉米地坦（及其含有该药的产品）进行研究的权利。

CoLucid必须尽合理的商业努力在所有主要市场（如美国、英国、日本）开发和获得含拉米地坦产品的销售批准[47]。

拉米地坦最初由礼来公司利用Synaptic Pharmaceutical Corporation（现为Lundbeck Research USA，于2003年3月被Lundbeck A/S收购并成为其全资子公司后）发现的人类5-HT1F受体克隆进行开发。

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4 治疗

科学总结 在SPARTAN试验中，拉米地坦组达到头痛疼痛消失的比例显著高于安慰剂组（拉米地坦50 mg、100 mg和200 mg分别为28.6%、31.4%和38.8%，安慰剂为21.3%；所有比较p ≤ 0.003），给药后2小时MBS消失的比例也显著高于安慰剂组（分别为40.8%、44.2%和48.7%，安慰剂为33.5%；所有比较p ≤ 0.009）（主要疗效目标）[48]。

在该亚组中，拉米地坦显著改善了给药后2小时疼痛消失（所有剂量vs安慰剂p < 0.05）和MBS消失（所有剂量vs安慰剂p < 0.05）的患者比例。在未使用伴随预防性药物的亚组中，拉米地坦也显著改善了疼痛消失（所有剂量vs安慰剂p < 0.05）和MBS消失[拉米地坦100 mg和200 mg vs安慰剂p < 0.05（但50 mg组不显著）]的患者比例。在SAMURAI和SPARTAN两项试验中，共有698/3981名患者同时使用了偏头痛预防性治疗[49]。

致谢 本摘要由机器生成，基于Lamb, Yvette N. 2019年发表于Drugs的工作。

Ubrogepant用于发作性偏头痛急性治疗的安全性和疗效：随机对照试验的荟萃分析