FRAMES协议与简易建议治疗药物过度使用性头痛的比较：一项前瞻性、随机、对照临床试验

DOI: https://doi.org/10.1007/s13760- 021- 01758- 3

摘要总结 药物过度使用性头痛患者管理的核心在于改变其频繁使用止痛药物的行为。

本研究旨在比较两种咨询技术治疗药物过度使用性头痛（MOH）患者的效果。

主要终点如下：停止药物过度使用的患者数量；使用急性期药物的天数；HIT-6；返回复诊的患者数量。

次要终点如下：每月头痛天数；每月急性期药物使用天数减少50%的患者数量；头痛天数少于15天的患者数量。

与基线相比，两组在第1个月和第2个月随访中头痛频率和使用止痛药物天数均有显著减少。

与基线相比，FRAMES组在第1个月和第2个月随访中HIT-6评分有显著下降，但对照组无此变化。

两种咨询组患者均显著减少了止痛药物的使用和头痛的频率。

补充信息：8周随访中，干预组和对照组分别有15名（40.5%）和13名（40.6%）受试者失访。

与基线相比，FRAMES组在第1个月和第2个月随访中头痛影响（HIT-6）有显著下降（配对t检验；p < 0.05），但对照组无此变化（配对t检验；基线 vs 第1次访视：p = 0.089；基线 vs 第2次访视：p = 0.453）。

引言 许多患者并不了解止痛药物的过度使用会加重其原发性头痛的慢性化。

除了使用预防性药物治疗原发性头痛外，MOH患者管理的核心在于改变其频繁使用止痛药物的行为[582]。

咨询似乎在更复杂的患者中效果较差，这些患者除MOH外还伴有其他相关疾病、其他疼痛状况、精神合并症，并且每天多次使用止痛药物[583]。

本研究的目的是比较两种咨询技术治疗在头痛门诊就诊的MOH患者，一种为结构化咨询（FRAMES技术），另一种为非结构化咨询。

方法 2016年8月至2018年8月期间，在Oswaldo Cruz大学医院头痛门诊首次就诊（新患者）、诊断为药物过度使用性头痛、年龄超过18岁的连续患者被纳入研究。

排除标准：正在服用头痛以外的止痛药物、存在继发性头痛可能、正在使用阿片类药物或既往接受过MOH治疗。

FRAMES组：第1步——个人风险反馈：首先向患者解释药物过度使用在加重头痛中的作用，并通过共同解读HIT-6（数分钟前填写）鼓励患者反思头痛对其工作日常、情绪和社交关系的负面影响。

非结构化咨询组（对照组）：向患者解释药物过度使用的概念，说明其对加重头痛的重要性，以及停止药物过度使用对治疗的重要性。

每月使用头痛药物天数减少50%或以上的患者数量为7。

结果 两组在随访时焦虑症状严重程度无差异（第1次回访：FRAMES = 10.5 ± 4.6 vs 9.8 ± 4.1；p: 0.570，Mann-Whitney检验；第2次回访：FRAMES = 9.9 ± 5.2 vs 8.8 ± 5.5；p: 0.494，Mann-Whitney检验）。

FRAMES组在第1次回访时抑郁症状多于对照组（FRAMES = 8.8 ± 4.6 vs 6.3 ± 4.5；p: 0.048，Mann-Whitney检验）。

与基线相比，FRAMES组在第1个月和第2个月随访中头痛影响（HIT-6）有显著下降（配对t检验；p < 0.05），但对照组无此变化（配对t检验；基线 vs 第1次访视：p = 0.089；基线 vs 第2次访视：p = 0.453）。

讨论 仅FRAMES组在随访期间显示出头痛影响的改善。

这些发现表明，咨询（无论结构化还是非结构化），即使是在头痛门诊这样面对更复杂患者的场景中，对MOH的治疗也是重要的。

虽然在咨询同一天还开具了原发性头痛的预防性药物，但在干预后第1个月已可观察到头痛改善和止痛药物使用减少，此时预防性药物的效果尚未显著发挥。

虽然我们发现FRAMES组与结构化组之间无差异，但FRAMES组在随访期间与干预前相比，头痛影响有所下降。

本研究纳入的MOH样本主要为女性，年龄主要在50岁左右，诊断为慢性偏头痛，头痛对其生活影响较大，并伴有焦虑和抑郁症状。

结论 两种咨询组（FRAMES和非结构化咨询）的患者均显著减少了止痛药物的使用和头痛的频率。两组之间的改善程度无差异。

致谢 本摘要基于Moraes Alves, Anna Letícia; Silva, Izadora Karina; Paula Lemos, Pedro Henrique; Lomachinsky Torres, Victor; Crevanzi Arraes, Eric; Sampaio Rocha-Filho, Pedro Augusto. 2021年发表于Acta Neurologica Belgica的工作由机器生成。

头痛患者的多重用药：一项横断面研究